当クリニックでは、新型コロナウイルス感染症の患者様を対象とした治療薬の治験を行っています。
あなたの参加が、新しい治療薬の開発に貢献し、多くの人々の健康を守る一歩になります。
治験とは？
1つの”くすり”が誕生するまでには非常に長い時間がかかります。研究の中でみつかった”くすりの候補”は、開発の最後の段階で健康な人や患者さんに投与され、人での効果や安全性が調べられます。“くすりの候補”を用いて国（厚生労働省）の承認を得るために行われる試験を「治験」と言います。治験を行う医療機関は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則の要件を満たしており、安全面も充分に配慮されたうえで治験が実施されております。この治験について
この治験の目的は、COVID-19患者さんに治験薬S-892216を服用していただき、有効性と安全性を調べることです。
- ✓ 18歳以上〜 64歳以下 の方
- ✓ 体重が40kg以上 の方
- ✓ 過去72時間以内 重要 に陽性となられた方
- ✓ 軽度なCOVID-19症状が2つ以上または、中等度/重度のCOVID-19症状が1つ以上ある方
- ✓ 最後のCOVID-19ワクチン接種から15日以上経過している方
※この他にも参加条件がありますので担当医師にご相談ください。
どんな検査をする？
主に、医師の診察・問診、COVID-19の検査、採血による臨床検査などを行います。またCOVID-19の症状に関するアンケートに回答していただきます。どんな薬を服用する？
治験で用いる”くすりの候補”(治験薬)は、日本を含む複数の国でCOVID-19の治療薬として開発中のお薬です。この治験ではCOVID-19患者さんが1日1回、5日間服用します。錠剤には見た目にはわかりませんが、有効成分が含まれている薬剤と、含まれていない薬剤(プラセボ)があります。治験に参加された場合，あなたが治験薬S-892216とプラセボのどちらを服用するかは、担当医師や医療スタッフを含めて、誰にも分かりません。治験の流れ
来院回数：8回 治験に参加して頂く期間： 28日間
症状発症・COVID-19検査（陽性）
症状発症後72時間以内に参加
治験説明・同意
詳しい説明を受け、質問にお答えします
診察と治験薬の 服用開始
5日目
治験薬服用後のフォローアップ経過観察
治験薬服用期間
フォローアップ期間
1日目
1日目
来院
来院
2日目
2日目
(+1)*
来院
(+1)*
来院
4日目
4日目
(+1)*
来院
(+1)*
来院
6日目
6日目
(+2)*
来院
(+2)*
来院
10日目
10日目
(-1/+2)*
来院
(-1/+2)*
来院
14日目
14日目
(-1/+2)*
来院
(-1/+2)*
来院
21日目
21日目
(±3)*
来院
(±3)*
来院
28日目
28日目
(±3)*
来院
(±3)*
来院
※（）に記載している数字はご来院起点日より変更可能な日数を示しています。 ご参加となる際は、具体的なスケジュールをスタッフより説明いたします。
医療機関でこの治験に関する詳しい説明を治験担当医師や治験専門の医療スタッフから受けます。 ※疑問や不安は医師に質問し、回答を受けることができます。 治験内容をご確認いただいた上で、ご本人の自由意思により治験に参加いただきます。 当院で治験担当医師の診察を受けます。その後、治験担当医師を含む医療スタッフが経過観察を行います。 治験に参加いただく期間は28日間です。
治験に参加するメリット
専門的な医療サポート
治験参加中も、医療スタッフから通常通りの診療サポートが受けられます。
医学の発展に貢献
治験に参加いただくことで、COVID-19の治療薬の開発に貢献することができます。
負担軽減費のお支払い
治験にご参加頂いている間、交通費や時間的拘束などの負担を軽減するために負担軽減費のお支払いがあります。参加にあたっての重要なポイント
- 治験は、ご本人の自由な意思に基づく文書による同意が得られてから始められます。
- いつでもご本人の意思で取りやめることができます。
- 治験について詳しく知りたい方、ご興味のある方は、クリニックスタッフまでご連絡ください。
一般治療と治験の違い
お電話でのお問い合わせはこちら03-6915-2472
